Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Αρχική Σελίδα Προϊόντα Automatic Checkweigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Λεπτομέρειες:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Πληρωμής & Αποστολής Όροι:

Minimum Order Quantity:	1 set
Τιμή:	Διαπραγματεύσιμα
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Επικοινωνία

Λεπτομερής Περιγραφή Προϊόντος

Προϊόν:	Αυτοματοποιημένες ελέγχους φαρμακευτικής ποιότητας	Φάσμα ζύγισης:	0,1mg - 500g (προσαρμόσιμο μέχρι 5kg για χύμα)
Ευανάγνωστο:	0,1mg (μοντέλα μικρο-ισορροπίας), 1mg (πρότυπο)	Ακρίβεια:	± 0,1mg έως ± 5mg (ανάλογα με το μοντέλο)
Ταχύτητα ζύγισης:	100-600 αντικείμενα/λεπτό (ταχύτητα έναντι ανταλλαγής ακρίβειας)	Κανονιστικά πρότυπα:	FDA 21 CFR Μέρος 11, ΕΕ GMP Παράρτημα 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Ακεραιότητα δεδομένων:	Alcoa+ Συμβατικές, ηλεκτρονικές υπογραφές, μονοπάτια ελέγχου	Πακέτο επικύρωσης:	Περιλαμβάνεται τεκμηρίωση IQ/OQ/PQ (διαθέσιμη DQ)
Υλική κατασκευή:	AISI 316L Ανοξείδωτος χάλυβα, ηλεκτρόπολες επιφάνειες	Βαθμολογία προστασίας:	IP65 (Standard), IP66 (διαθέσιμες εκδόσεις πλύσης)
Καθαρότης:	Επιλογές CIP (Clean-in-place), χωρίς παγίδες προϊόντων	Τύπος απόρριψης:	Πνευματικός ώθηση, σερβο-βραχίονα ή εκτροπέας μεταφορέα
Ακρίβεια απόρριψης:	± ακρίβεια τοποθέτησης 1mm	Ταχύτητα απόρριψης:	<50ms Ώρα απόκρισης
Αποθήκευση δεδομένων:	2+ χρόνια ασφαλών δεδομένων (επεκτάσιμη αποθήκευση SSD)	Μορφές αναφοράς:	PDF, CSV, XML (21 CFR Part 11 συμβατό)
Ανιχνεία:	Ολοκληρωμένη σάρωση Barcode/QR/RFID	Πρωτόκολλα της βιομηχανίας:	OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP
Διεπαφές δικτύου:	Ethernet, Wi-Fi (προαιρετικό), USB 3.0	Ενσωμάτωση συστήματος:	SAP, Werum PAS-X, Siemens Simatic, Pi System
Επίδειξη:	15 "οθόνη αφής (αντίσταση, συμβατή με γάντι)	Λειτουργικό σύστημα:	Windows 10 IoT (κλειδωμένο) ή με βάση το Linux
Πρόσβαση χρήστη:	Προστασία κωδικού πρόσβασης 5 επιπέδων (χειριστής στον διαχειριστή)	Θερμοκρασία λειτουργίας:	15 ° C έως 30 ° C (59 ° F έως 86 ° F) - Ελεγχόμενα περιβάλλοντα
Υγρότητα:	20% έως 80% RH (μη συμπύκνωση)	Προστασία ροής αέρα:	Σχέδιο ασπίδας διαθέσιμη για μικρο-φουσκάλες
Βάρη βαθμονόμησης:	(Συμπεριλαμβάνεται)	Αυτόματη βαθμονόμηση:	Με βάση τη θερμοκρασία ή με βάση το χρόνο (διαμορφώσιμη)
Διάστημα βαθμονόμησης:	Συνιστάται κάθε 6 μήνες (περιβάλλοντα GMP)	Πλάτος μεταφορέα:	150-300mm (προσαρμόσιμη)
Ύψος ίδρυμα/outfeed:	800-1000mm (ρυθμιζόμενο σε γραμμή ταιριάζει)	Ιχνος:	1200mm (L) × 800mm (W) × 1500mm (H) (τυπικό)
Επισημαίνω:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

ετικέτα:

Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mrs. Shirley

Τηλ.:: +86-15851932889

Φαξ: 86-519-68781609

Άλλα προϊόντα

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Προϊόν: C35 AdvancedLine Ζυγιστικό Ελέγχου

Αίτηση επιθεώρησης: Ελέγξτε την πληρότητα ελέγχου βάρους

Βιομηχανία: Χημικά, Μέταλλα Τροφίμων & Ποτών, Πλαστικά και Ηλεκτρονικά Εξαρτήματα

Ζυγίζοντας ακρίβεια: από ±0,01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Προϊόν: Συνδυασμοί ελέγχου με συστήματα όρασης

Κάμερας: 2-8x Βιομηχανικές ΚΟΑ (5-20MP)

Οπτική: Τηλεκεντρικοί φακοί (μεγέθυνση 0,1-0,5x)

φωτισμός: Συστοιχίες LED πολλαπλών γωνιών (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Προϊόν: Βιομηχανικά πούλια βάρους

Πλάτος ιμάντα: 150-800mm (ρυθμιζόμενο)

Υλικό ιμάντα: PU, PVC ή Metal ανιχνεύσιμο

Ταχύτητα ζώνης: 5-120 m/min (ελεγχόμενος σερβοκίνος)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Προϊόν: Checkweigher ενσωμάτωση σε γραμμές συσκευασίας

Πλάτος μεταφορέα: 200-1200 χιλιοστά

Συγχρονισμός ταχύτητας ζώνης: 5-120 m/min

Απόσταση προϊόντων: Min. 50mm μεταξύ αντικειμένων

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Προϊόν: Ελέγχοι ακριβείας για την κατασκευή εξαρτημάτων αυτοκινήτων

Φάσμα ζύγισης: 0,01g - 20kg (διαθέσιμες διαμορφώσεις αρθρωτών)

Ευανάγνωστο: 0,001g (μικρο-μοντέλα) έως 0,1g (βαριά υπηρεσία)

Ακρίβεια: ± 0,005g (0-100g) έως ± 0,2g (5-20kg)

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

pharmaceutical-grade automated checkweighers

cGMP compliant checkweighers

automatic checking weigher

AI-driven smart checkweigher systems,

manufacturing checkweigher with quality control,

Mettler Toledo load cell checkweigher